Siddhi S.A. Limpia, desinfecta y envasa todos sus productos dentro de un Área Limpia Clase 10000, certificada según la Norma Federal Standard 209 E.

Los resultados de la certificación fueron los siguientes:

– Renovaciones generadas en el AREA LIMPIA 49,55 renov./h.

– El diferencial de presión con el exterior es de 33Pa.
– Cantidad de partículas promedio de 0,5 micrones 16 part por cfm.
– Cantidad de partículas promedio de 5 micrones 20 part por cfm.

Periódicamente se realizan ensayos bacteriológicos, que consisten en hisopados de distintos sectores, los análisis efectuados fueron: Rto. Total de bacterias aeróbias, rto.  de coliformes, escherichia coli, estreptococo fecales, salmonella spp, pseudomonas spp, estafilococo coagulasa positivo, listeria monocytogenes, V. Choleras, clostridios sulfito reductores. El resultado fue Negativo.

Siddhi S.A. desarrolló un sistema de anodizado para todos sus implantes de titanio y sus aleaciones. La empresa consideró necesario incorporar el tratamiento superficial en sus productos debido a las importantes cualidades que se obtenían. 
Según Yasuhiro Tanaka de Dental and Biomedical Materials Science, Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences1, los procesos de anodizado producen una capa superficial fuertemente adherida, cuya afinidad química con el tejido óseo es superior al titanio sin tratar. En publicaciones de Department of Medical & Biological Engineering, Kyungpook National University 2, se informó que estudios de implantes de Ti anodizados y sin tratamiento, implantados en conejos durante seis semanas, evidenciaron que el valor del torque, para extraerlos del hueso, de los primeros fue 72% más elevado, es
decir hubo una mayor adherencia debida a la osteointegración. 

La fatiga es una de las principales causas en la falla de los productos médicos metálicos, está comprobado3 que los implantes anodizados pueden alcanzar valores de resistencia 23% superiores que sin el tratamiento.

 

1 Cross Sectional TEM Observation of Anodized Titanium Surface-Yasuhiro Tanaka.Research Associate, Dental and Biomedical Materials Science, Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences 
2 In vivo histological response to anodized and anodized/hydrothermally treated titanium implants.Son WW, Zhu X, Shin HI, Ong JL, Kim KH. Department of Medical & Biological Engineering, Kyungpook National University, Jung-gu, Daegu, Korea.
3 O&T Nexs Advance en Ortopedia y Traumatología Año 3- Número 6- Abril 1998